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饲料研究所通过农业农村部兽药GCP监督检查

发布者:管理员 发布时间:2020-12-10 作者: 来源: 点击量:

  12月8日,农业农村部兽药临床试验质量管理规范(兽药GCP)监督检查工作组莅临饲料所,对中国农业科学院饲料研究所饲料中药物基准实验室进行现场监督检查。

  兽药GCP是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、检查监督、记录、分析总结和报告等。兽药GCP的实施,对保障临床试验的规范性、试验结果的科学可靠性具有非常重要的作用。李秀波研究员团队汇报了饲料中药物基准实验室近年的发展概况及兽药GCP工作情况,工作组专家考察了样品室、药品室、检测室、合作动物试验基地等硬件设施,检查了机构设置、人员配置、兽药临床试验管理制度、质量保证体系及标准操作规程(SOP)等文件材料,审查了申报项目的原始试验记录、监查记录、试验方案及报告等档案材料,并对实验室人员的GCP法规熟悉程度和实验操作能力进行了现场考核。经工作组充分讨论,一致认为饲料所饲料中药物基准实验室机构设置合理、人员配置明确、硬件设施完善、体系运行良好,满足GCP运行条件,申报项目通过GCP监督检查。反馈意见会议上,检查组高度评价了我所近年来开展的新兽药研究工作,同时对GCP实验室的软硬件条件也提出了中肯的整改意见。

 

  戴小枫所长代表研究所真诚感谢专家的指导,对饲料中药物基准实验室近年来取得的工作给予了肯定,他表示研究所将根据专家组的意见,认真改进硬件、软件问题,以GCP平台促进学科建设,推进团队科研学术发展。

  饲料研究所副所长杨培龙、科研处副处长田园、新兽药及免疫调节物质创制与评价团队首席李秀波研究员和相关人员参加会议。


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